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(사회) 강지예 기자 = 발암물질 성분을 함유할 가능성이 있는 고혈압약 219개 제품에 대해 잠정 판매 중지 결정을 내린 식품의약품안전처가 9일 홈페이지를 통해 해당 성분이 사용되지 않은 91개 제품에 대해 '판매 중단 해제'를 했다.
앞서 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 ‘발사르탄’에서 불순물 'N-니트로소디메틸아민'이 확인돼 제품 회수 중임을 발표하였다. 이에 지난 7일 식약처는 ‘발타르탄’을 사용한 국내 제품에 대해 잠정적인 판매중지 및 제조·수입 중지 한다고 발표했다.
국내 허가된 고혈압 치료제는 성분별로 로잘탄, 발사르탄, 에프로사탄, 올메살탄, 이베살탄, 칸데살탄, 텔미살탄 등을 함유한 제품이 총 2690개 있다. 문제가 된 중국 '제지앙 화하이'의 발사르탄이 사용됐을 가능성이 있는 품목은 219개나 되며, 국내에 허가된 고혈압 치료제 가운데 발사르탄 함유 제제는 총 571개다. 그 중 중국발 해당 원료의약품을 사용한 82개사 219품목을 잠정 판매중지, 제조·수입 중지했다고 밝힌 바 있다.
식약처는 현장조사를 통해 해당 제품을 수거해 문제가 된 발사르탄에 발암가능물질인 'N-니트로소디메틸아민'이 얼마나 들었는지 검사한 후, 문제가 없는 것으로 파악된 91개 제품에 대해 판매 중단 조치를 해제했다. 해당 관계자는 "이번에 취한 조치는 사전 예방적인 조치로 고혈압 환자는 임의로 치료제 복용을 중단하는 것이 더 위험할 수 있기 때문에 임의로 복용을 중단하지 말고 의사와 상의해 달라"고 전했다.
한편, 현재 식약처 홈페이지는 접속자가 폭발하면서 홈페이지가 다운 되어 의약품 전자민원창구로 접속을 유도하고 있지만 그마저도 링크 접속 역시 어려운 상태다.
다음은 식약처가 판매·제조를 중지한 219개 제품 리스트이다.
출처 = 식약처 홈페이지
그 중 '판매 중단 해제'가 결정된 제품은 아래와 같다.
1. 노바살탄정5/160mg 일양바이오팜(주)
2. 노바살탄정5/80mg 일양바이오팜(주)
3. 노발탄정5/160밀리그램 (주)경보제약
4. 노발탄정5/80밀리그램 (주)경보제약
5. 뉴발탄정160mg(발사르탄) 대한뉴팜(주)
6. 뉴발탄정80mg(발사르탄) 대한뉴팜(주)
7. 뉴발탄플러스정 대한뉴팜(주)
8. 뉴젠포지정5/160밀리그램 (주)뉴젠팜
9. 뉴젠포지정5/80밀리그램 (주)뉴젠팜
10. 더블포지정10/160mg 조아제약(주)
11. 더블포지정5/160mg 조아제약(주)
12. 더블포지정5/80mg 조아제약(주)
13. 듀얼다운정10/160밀리그램 일양약품(주)
14. 디로포지정5/160밀리그램 이연제약(주)
15. 디로포지정5/80밀리그램 이연제약(주)
16. 디사르정(발사르탄) (주)파마킹
17. 디자르탄정(발사르탄) 한국바이오켐제약(주)
18. 렉스파지큐정5/160밀리그램 영풍제약(주)
19. 렉스파지큐정5/80밀리그램 영풍제약(주)
20. 로지스정10/160밀리그램 삼남제약(주)
21. 로지스정5/160밀리그램 삼남제약(주)
22. 메디로텐정5/160밀리그램 (주)메디카코리아
23. 메디로텐정5/80밀리그램 (주)메디카코리아
24. 바르디핀정10/160밀리그램 우리들제약(주)
25. 바르디핀정5/160밀리그램 우리들제약(주)
26. 바르디핀정5/80밀리그램 우리들제약(주)
27. 바르사핀정10/160mg (주)파마킹
28. 바르사핀정5/80mg (주)파마킹
29. 발디핀정10/160밀리그램 경동제약(주)
30. 발디핀정5/160밀리그램 경동제약(주)
31. 발디핀정5/80밀리그램 경동제약(주)
32. 발사오르정320밀리그램(발사르탄) 한림제약(주)
33. 발사탄아이정80mg(발사르탄) (주)인트로바이오파마
34. 발사핀정10/160밀리그램 (주)화이트생명과학
35. 발사핀정5/160밀리그램 (주)화이트생명과학
36. 발사핀정5/80밀리그램 (주)화이트생명과학
37. 발살정(발사르탄) (주)아이월드제약
38. 발타란정160밀리그램(발사르탄) 코스맥스바이오(주)
39. 발타란정80밀리그램(발사르탄) 코스맥스바이오(주)
40. 브이디핀정5/160mg 위더스제약(주)
41. 브이디핀정5/80mg 위더스제약(주)
42. 브이살탄정160밀리그램(발사르탄) 제이에스제약(주)
43. 브이살탄정80밀리그램(발사르탄) 제이에스제약(주)
44. 브이살탄플러스정 제이에스제약(주)
45. 씨르탄정160밀리그램(발사르탄) (주)씨트리
46. 씨트포지정10/160밀리그램 (주)씨트리
47. 씨트포지정5/160밀리그램 (주)씨트리
48. 씨트포지정5/80밀리그램 (주)씨트리
49. 아모르탄정10/160mg (주)씨엠지제약
50. 아모르탄정5/160mg (주)씨엠지제약
51. 아미포지정10/160밀리그램 아이큐어(주)
52. 아미포지정5/160밀리그램 아이큐어(주)
53. 아미포지정5/80밀리그램 아이큐어(주)
54. 암바르탄정10/160mg 부광약품(주)
55. 암발탄정10/160밀리그램 진양제약(주)
56. 암발트정5/160밀리그램 동성제약(주)
57. 에이바스타정10/160밀리그램 크리스탈생명과학(주)
58. 에이바스타정5/160밀리그램 크리스탈생명과학(주)
59. 에이바스타정5/80밀리그램 크리스탈생명과학(주)
60. 에이포지정5/160밀리그램 (주)한국피엠지제약
61. 엑스로핀정10/160밀리그램 (주)휴비스트제약
62. 엑스로핀정5/160밀리그램 (주)휴비스트제약
63. 엑스로핀정5/80밀리그램 (주)휴비스트제약
64. 엑스포르테정10/160mg 한국휴텍스제약(주)
65. 엑스포르테정5/160mg 한국휴텍스제약(주)
66. 엑스포르테정5/80mg 한국휴텍스제약(주)
67. 엑스포스정5/160밀리그램 익수제약(주)
68. 엑스포스정5/80밀리그램 익수제약(주)
69. 엑스핀탄정10/160밀리그램 영진약품(주)
70. 엑스핀탄정5/160밀리그램 영진약품(주)
71. 엑스핀탄정5/80밀리그램 영진약품(주)
72. 엑시비탄정5/160밀리그램 케이엠에스제약(주)
73. 엔피포지정5/160밀리그램 대한뉴팜(주)
74. 유로포지정10/160밀리그램 메딕스제약(주)
75. 유로포지정5/160밀리그램 메딕스제약(주)
76. 유로포지정5/80밀리그램 메딕스제약(주)
77. 제이포지정10/160밀리그램 제일약품(주)
78. 제이포지정5/160밀리그램 제일약품(주)
79. 제이포지정5/80밀리그램 제일약품(주)
80. 카사르탄플러스정80/12.5밀리그램 삼아제약(주)
81. 코발탄정160밀리그램(발사르탄) 한국코러스(주)
82. 코발탄정80밀리그램(발사르탄) 한국코러스(주)
83. 콤비포지정10/160밀리그램 코오롱제약(주)
84. 콤비포지정5/160밀리그램 코오롱제약(주)
85. 콤비포지정5/80밀리그램 코오롱제약(주)
86. 투윈포지정10/160밀리그램 투윈파마(주)
87. 투윈포지정5/160밀리그램 투윈파마(주)
88. 투윈포지정5/80밀리그램 투윈파마(주)
89. 투투포지정10/160밀리그램 한국코러스(주)
90. 투투포지정5/160밀리그램 한국코러스(주)
91. 투투포지정5/80밀리그램 한국코러스(주)
출처 : 영남연합신문. 뉴스(http://www.ynyonhapnews.com)
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